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    對獸藥質(zhì)量內(nèi)涵的重新理解和正確認(rèn)識

    來源:本站 作者:admin 日期:2010/12/1 瀏覽次數(shù):3768


    同時給藥,預(yù)防或促進(jìn)生長。在一群動物中,只要有一個動物出現(xiàn)病癥,同群動物即使尚未出現(xiàn)病癥,也需同時給藥。同時,現(xiàn)代化的養(yǎng)殖業(yè)規(guī)模很大,往往一個養(yǎng)殖場同時飼養(yǎng)萬頭(羽)甚至十萬頭(羽)以上的動物,獸藥給藥的方便性在此時顯得十分重要。

      經(jīng)濟(jì)性

      由于養(yǎng)殖業(yè)需要考慮飼養(yǎng)的成本,給飼養(yǎng)動物用藥必然會增加成本,減少經(jīng)濟(jì)效益。在這里,“成本”的概念,不僅要考慮用藥成本,還需要考慮料肉(蛋)比等等。往往一個效果很好的藥物,得不到推廣應(yīng)用,成本過高是一個很重要的因素。

      對于獸藥如此高標(biāo)準(zhǔn)的要求,在國際上,獸藥質(zhì)量概念的內(nèi)涵已不局限于“檢驗合格”——即“符合性質(zhì)量”,已轉(zhuǎn)化為“適用性質(zhì)量”。即不使消費者承擔(dān)安全、質(zhì)量和療效的風(fēng)險。這里的“消費者”的概念更為廣泛,不僅指用藥的動物,還包括獸藥使用者、養(yǎng)殖產(chǎn)品的食用者和使用者。所以,一個檢驗結(jié)論符合產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的獸藥產(chǎn)品,往往并不適用。造成這種情況的原因是多方面的,可能是配方不合理或劑型不適宜,或成本過高,或安全性存在隱患等等。

      獸藥質(zhì)量由“符合性”轉(zhuǎn)到“適用性”,將使管理法規(guī)立法的立足點從僅僅規(guī)范生產(chǎn)及經(jīng)營行為轉(zhuǎn)移到更多的關(guān)注“消費者”。

      我國已加入世界貿(mào)易組織,農(nóng)牧產(chǎn)品也需要進(jìn)行國際貿(mào)易,要使我國的養(yǎng)殖產(chǎn)品打入國際市場,就得認(rèn)可國際社會遵循的“嚴(yán)格責(zé)任理論”,在我國相關(guān)的法規(guī)中如不引入“適用性質(zhì)量”的概念,沒有質(zhì)量的承諾,就在國際上得不到公正的權(quán)益。

      目前,我國獸藥生產(chǎn)低水平的重復(fù),用合格的原料生產(chǎn)低劣的獸藥產(chǎn)品,無序的市場競爭等等,已成為獸藥行業(yè)持續(xù)發(fā)展的巨大阻力。“走質(zhì)效同步增長之路”是獸藥行業(yè)可持續(xù)發(fā)展的必由之路。

      綜上所述,獸藥產(chǎn)品的質(zhì)量包含了從市場研究、研制開發(fā)、原料采購、生產(chǎn)、檢驗、銷售、售后服務(wù)、不良反應(yīng)的收集及產(chǎn)品收回等一系列的過程。獸藥產(chǎn)品的GMP質(zhì)量概念應(yīng)表達(dá)為:“產(chǎn)品、過程或服務(wù)滿足規(guī)定或潛在需求的特征和特征的總和”。

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